領耘匯（870期）|Avalyn Pharma：生物制藥公司獲3550萬美元B輪融資，霧化吸入療法延緩肺部纖維化
領耘匯（870期）|Avalyn Pharma：生物制藥公司獲3550萬美元B輪融資，霧化吸入療法延緩肺部纖維化
Avalyn Pharma公司，一家專注于開發(fā)危及生命的肺部疾病改進療法的生物制藥公司，今天宣布完成3550萬美元的B輪融資。該輪融資由Norwest Venture Partners領投，同時參與的還有新投資者Pivotal bioVenture Partners，以及現有投資者F-PrimeCapital、Novo Holdings A/S、RiverVestVenture Partners和TPG Biotech。在融資的同時，風險投資家Robert Mittendorff博士和Heather Preston博士加入了董事會。
Avalyn剛剛完成了一項在特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中進行的霧化吡非尼酮（AP01）兩劑治療方案的臨床研究。B輪融資將擴大公司的產品管線，并將支持AP01在慢性肺同種異體移植物功能障礙（CLAD）中2/3期臨床試驗的啟動，慢性肺同種異體移植物功能障礙（CLAD）是最常見的移植失敗形式，超過50%的肺移植受體在移植后5年內發(fā)生，并導致再次移植或死亡。此外，本輪融資還將支持霧化尼達尼布（AP02）的1期臨床試驗研究，在兩種肺損傷模型中成功進行臨床前研究后進入臨床開發(fā)項目。
Avalyn Pharma公司的首席執(zhí)行官A.Bruce Montgomery博士說：“針對靶向吸入肺給藥的重組系統(tǒng)性藥物已經成功地改善了糖皮質激素和支氣管擴張劑在哮喘和COPD中的療效，并減少了抗生素在囊性纖維化中的全身不良反應。盡管2014年批準了兩種口服抗纖維化療法，IPF和其他纖維化肺病仍然是致死性疾病，存在大量未滿足的需求。我們希望通過霧化吡非尼酮和尼達尼布改善耐受性和療效。我們對所看到的安全性感到滿意，迄今為止，已有近100例患者使用了霧化的吡非尼酮。”
關于Avalyn Pharma
臨床需求
IPF和其他纖維化肺病的特征為進行性瘢痕形成、運動能力下降和最終死于呼吸衰竭和/或合并癥。IPF治療相對較新，2014年獲得首個也是唯一一個批準：口服吡非尼酮（Esbriet®）和口服尼達尼布（Ofev®）。這兩種藥物在有效延緩疾病進展的同時，也伴隨著顯著的不良反應，這些不良反應限制了藥物的劑量及其全部的療效潛力。盡管這些藥物是治療IPF的重要的第一步，但對于IPF和其他纖維化性肺病中的獨立或附加聯合療法，安全性得到改善且療效更高的療法仍存在大量未滿足的需求。
CLAD是肺移植后常見的移植物失功形式，導致肺功能進行性喪失從而導致再次移植或死亡。盡管使用最大全身劑量的多種抗排斥藥物治療，仍會發(fā)生CLAD，并影響小氣道和肺組織。口服吡非尼酮治療CLAD的早期數據很有希望，但是，有效治療的全部潛力受到與口服給藥相關的嚴重全身性不良反應的限制。
吸入優(yōu)勢
雖然吡非尼酮有希望延緩IPF疾病進展，但它是一種低效價藥物，需要非常大的口服劑量才能達到有效的肺水平。不幸的是，口服給藥導致血液濃度升高，引起嚴重不良反應，并限制了肺部給藥劑量。在一項AP01的單次給藥1期臨床試驗研究中，我們證實了霧化吡非尼酮改善療效和安全性的潛力。吸入相當于許可口服劑量1/16的AP01，可使肺內吡非尼酮濃度峰值升高35倍，且不良反應最小。
信息來源：領耘資本研究中心、網絡
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